全国医疗器械安全宣传周｜注射医疗美容医疗器

求美有风险，注射须谨慎。医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定，“医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

【来源：汉中市场监管】

来源：汉中市市场监督管理局医疗器械监管科

玻尿酸的学名其实是透明质酸（Hyaluronic acid，HA），是一种细胞外基质成分，广泛分布在人和动物体内的真皮、晶状体、关节软骨等组织中。玻尿酸属于植入人体的第三类医疗器械，是最高风险的医疗器械。透明质酸钠被作为组织填充剂注射至面部组织内，可以起到支撑填充的作用，从而达到纠正皱纹的目的。注射透明质酸钠可能出现不良反应有过敏、面部瘙痒、红肿、疼痛、瘀青、感染、瘢痕形成、硬结、局部皮肤坏死等，另外如果注射不当透明质酸钠进入了血管，又得不到及时处理，甚至能引起组织坏死、终身失明、脑梗等重大并发症，甚至死亡！所以，注射前一定要认真关注产品说明书上的适用范围、用量、禁忌症、副作用等警示信息，和医师充分沟通，明确自己是否合适注射。一定要在有具有美容整形资质的医疗机构由具有专业资质且经验丰富的医师注射才行；一定要在国家药品监督管理局官网数据查询一栏，对产品包装盒上注明产品在我国上市的注册证号进行认真核实；一定要对各种网购、微商、海淘等非法来历、成分不明的产品说“不”！

小贴士

对于可用于医疗美容的医疗器械，世界主要国家和地区均实行严格管理。建议消费者不要自行购买和使用可用于医疗美容的医疗器械，以免不当使用造成伤害后果。消费者在选择使用可用于医疗美容的医疗器械时，应当事先与美容医疗机构的专业医生进行充分沟通，对医疗美容的预期效果和可能发生的风险充分了解并合理评估后，理性选择医疗美容。

注射医疗美容医疗器械须慎重

我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械，在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织。与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针，也应当在我国取得医疗器械注册证。注射针具有创伤性和侵入性，若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。按照有关规定，相关注射必须在有资质的美容医疗机构内，由具有从事相关临床学科工作经历的执业医师操作，并严格按照医疗器械说明书进行使用。

文章来源：《中国美容医学》 网址: http://www.zgmryxzz.cn/zonghexinwen/2022/0722/770.html